Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:18.09.2009
Дата введения:01.07.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Код ОКП:944000
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Аутентичен стандартам:ISO 10993-3:2003
На территории РФ пользоваться:ГОСТ ISO 10993-3-2011
Нормативные ссылки:ISO 10993-1:1997;ISO 10993-2:1992;ISO 10993-6:1994;ISO 10993-12:2002;ISO10993-18;OECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 471;OECD 473;OECD 476
Область применения:Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009