| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 |
| Статус: | отменён |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 12.02.2010 |
| Дата введения: | 01.01.2010 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Код ОКП: | 945120 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 11137-2:2006 |
| На территории РФ пользоваться: | ГОСТ ISO 11137-2-2011 |
| Нормативные ссылки: | ISO 11137-1:2006;ISO 11737-1:2000;ISO 11737-2:2003;ISO 13485:2004 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10–6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
|
