Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:24.02.2010
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Код ОКП:944000
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Аутентичен стандартам:ISO 10993-14:2001
На территории РФ пользоваться:ГОСТ ISO 10993-14-2011
Нормативные ссылки:ISO 3310-1;ISO 5017;ISO 6474;ISO 6872:1995;ISO 10993-1;ISO 10993-9
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации: - метод экстремального раствора — метод ускоренного изучения деградации; - метод моделирующего раствора — метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на методы исследования деградации керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом изделия во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деградации, которую проводят в соответствии с ИСО 10993-1
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009