Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:07.12.2009
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Код ОКП:944000
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Аутентичен стандартам:ISO 10993-11:2006
На территории РФ пользоваться:ГОСТ ISO 10993-11-2011
Нормативные ссылки:ISO 10993-1:2003;ISO 10993-2:2006;ISO 10993-12:1996
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009