| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы |
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 12.11.2009 |
| Дата введения: | 01.09.2010 |
| Код ОКП: | 945120 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 13408-6:2005 |
| Нормативные ссылки: | ISO 13408-1:1998;ISO 13408-4:2005;ISO 13408-5:2006;ISO 14644-7:2004;ISO/IEC 90003:2004 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) |
|
|
