| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям |
| Название англ.: | Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 23.10.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2007 |
| Код ОКП: | 944000 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 14971-1:1998 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют |
|
|
