Обозначение: | ![Версия для печати](../../image/print.png) ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию |
Название англ.: | Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 25.08.2000 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата окончания срока действия: | 01.07.2010 |
Код ОКП: | 940000 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-3:1992 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;OECD/ОЭСР |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом |
|