| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 28.09.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Код ОКП: | 940000 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-9:1999 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р 50855-96;ГОСТ Р 51148-98 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. Стандарт не распространяется на:- продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов;- продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции |
|
|
