Скачать ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ИСО 11137-2000

Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11137-2000
Статус:отменён
Название рус.:Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
Название англ.:Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:01.06.2002
Дата введения:01.07.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2010
Код ОКП:945120
Аутентичен стандартам:ISO 11137:1995
На территории РФ пользоваться:ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008
Нормативные ссылки:ISO 11737-2:1998;ГОСТ 30392-95;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р 50325-92;ГОСТ Р 9001-2001;ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются
Список изменений:№0 от 01.01.2010 (рег. 25.12.2008) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000ГОСТ Р ИСО 11137-2000