| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
| Название англ.: | Medical devices. Application of risk management to medical devices |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
| Дата издания: | 26.06.2006 |
| Дата введения: | 01.01.2007 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2011 |
| Код ОКП: | 944000 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14971-2009 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 14971:2000 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска |
|
|
