Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Обозначение англ: GOST R ISO 10993.12-99
Статус:заменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.09.2010
Область применения:Стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий, и включает: - выбор материала для изучения; - выбор представительной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление вытяжек.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Экспериментальный контроль
5 Выбор исследуемого материала
6 Приготовление исследуемой пробы и раствора стандартного образца
7 Приготовление вытяжек из исследуемых материалов
8 Отчет об исследовании
Приложение А Руководство по выбору экспериментального контроля
Приложение Б Руководство по приготовлению исследуемых материалов
Приложение В Руководство по экстракции исследуемых материалов
Приложение Г Библиография
Разработан: ВНИИИМТ
Утверждён:29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99ГОСТ Р ИСО 10993.12-99