Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
Обозначение англ: GOST R ISO 10993.13-99
Статус:заменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.07.2010
Область применения:Стандарт устанавливает общие требования к составлению плана идентификации и количественного определения продуктов деструкции полимерных медицинских изделий, готовых к применению в медицинской практике.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Методы изучения деструкции
   4.1 Основные методы
   4.2 Ускоренное изучение деструкции
   4.3 Изучение деструкции в реальном времени
5 Методы исследования
   5.1 Первоначальная оценка материала
   5.2 Ускоренное изучение деструкции
   5.3 Изучение деструкции в реальном времени
6 Отчет об исследовании
Приложение А Методы анализа
Приложение Б Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
Приложение В Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом газовой хроматографии
Разработан: ВНИИИМТ
Утверждён:29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99ГОСТ Р ИСО 10993.13-99