Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.16-99 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Принципы планирования токсикокинетических исследований 5 Руководство по методам исследований 5.1. Общие положения 5.2 Руководство по специфическим методам исследований Приложение А Условия, при которых рассматривается необходимость проведения токсикокинетических исследований Приложение Б Библиография |
| Разработан: | ВНИИИМТ |
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы»
