Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993.10-99 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and sensitization |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие положения 5 Методы исследования раздражающего действия 5.1 Факторы, влияющие на проведение исследований и выбор методов 5.2 Раздражающее действие на кожу 5.3 Раздражающее действие на глаза 5.4 Раздражающее действие при внутрикожном введении 6 Исследование сенсибилизирующего действия 6.1 Факторы, которые следует учитывать при выборе метода 6.2 Метод максимального сенсибилизирующего воздействия 6.3 Метод закрытых накожных аппликаций Приложение А Подготовка образцов Приложение Б Методы получения вытяжек из образцов Приложение В Выбор и содержание экспериментальных животных Приложение Г Дополнительные методы исследования раздражающего действия Приложение Д Дополнительная информация Приложение Е Изучение сенсибилизирующего действия на белых крысах Приложение Ж библиография |
| Разработан: | ВНИИИМТ |
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы»
