Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 10993-14-2001 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2003 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Методы исследования деструкции 5 Анализ фильтрата 6 Отчет об исследовании Приложение А Справочная литература |
| Разработан: | ГУН ВНИИИМТ |
| Утверждён: | 21.11.2001 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 475-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2002 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции»
