Скачать ГОСТ Р 50267.43-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р 50267.43-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
| Обозначение: | ГОСТ Р 50267.43-2002 |
| Обозначение англ: | GOST R 50267.43-2002 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2004 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2009 |
| Область применения: | Частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии. Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют. |
| Оглавление: | Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 6 Идентификация, маркировка и документация Раздел второй. Условия окружающей среды 10 Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током Раздел четвертый. Защита от механических опасностей 21 Механическая прочность 22 Движущиеся части Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 29 Рентгеновское излучение Раздел шестой. Защита от опасности воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; Испытания на воздействие внешних факторов Радел десятый, Требования к конструкции 59 Конструкция и монтаж Приложение L Приложение АА Перечень терминов, используемых в настоящем стандарте Приложение ВВ Рекомендации по использованию аппаратов, соответствующих требованиям настоящего стандарта Приложение СС Интервенционная опорная точка Приложение DD Очистка и дезинфекция Приложение ЕЕ Метод измерения опорной воздушной кермы (мощности) Приложение FF Карты распределения неиспользуемого излучения |
| Разработан: | ВНИИИМТ ТК 411 Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Утверждён: | 15.12.2002 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 483-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2003 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
