Скачать ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 51609-2000

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р 51609-2000
Обозначение англ:	GOST R 51609-2000
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название англ.:	Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт: -распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованием нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие положения 5 Правила классификации медицинских изделий 6 Методика применения правил классификации Приложение А Алгоритм проведения классификации Приложение Б Ориентировочная классификация медицинских изделий по степени риска применения
Разработан:	ЗАО ВНИИМП-ВИТА ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
Утверждён:	17.05.2000 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 140-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) Стандартинформ (2005 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 15.013-94 «Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия»