Скачать ГОСТ Р ИСО 8637-99 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 8637-99

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 8637-99
Обозначение англ:	GOST R ISO 8637-99
Статус:	отменен
Название рус.:	Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Технические требования 5 Методы испытаний 6 Упаковка, маркировка и эксплуатационные документы Приложение А Проверка адекватности методики испытания на целостность мембраны
Разработан:	ЗАО ВНИИМП-ВИТА
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 853-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 8638-99 «Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний»