Скачать ГОСТ Р 50267.16-2003 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р 50267.16-2003
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
| Обозначение: | ГОСТ Р 50267.16-2003 |
| Обозначение англ: | GOST R 50267.16-2003 |
| Статус: | взамен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2005 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем. Стандарт не распространяется на: - экстракорпоральные контуры; - диализаторы; - концентраты диализирующего раствора; - изделия для очистки воды; - изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа. |
| Оглавление: | Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 3 Общие требования 6 Идентификация, маркировка и документация Раздел второй. Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током 19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента Раздел четвертый. Защита от механических опасностей Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 36 Электромагнитная совместимость Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция 49 Прерывание электропитания Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции 54 Общие положения 56 Компоненты и общая компоновка 57 Сетевые части, компоненты и монтаж Приложение L Нормативные ссылки Приложение АА Общие положения и обоснования Приложение ММ Дополнительные требования к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации, отражающие потребности экономики страны |
| Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА |
| Утверждён: | 25.12.2003 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 384-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2004 г. ) |
| Заменяет собой: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р 50267.16-93 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа»
