Информационная система МЕГАНОРМ

База постоянно обновляется


Скачать ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Дата актуализации: 01.02.2017

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Обозначение: ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Обозначение англ: GOST R ISO/TR 14969-2007
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Название англ.:Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.02.2017
Дата введения:01.01.2008
Область применения:Стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий.
Оглавление:1 Область применения
   1.1 Общие положения
   1.2 Применение
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Система менеджмента качества
   4.1 Общие требования
   4.2 Требования к документации
5 Ответственность руководства
   5.1 Обязательства руководства
   5.2 Ориентация на потребителя
   5.3 Политика в области качества
   5.4 Планирование
   5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
   5.6 Анализ со стороны руководства
6 Менеджмент ресурсов
   6.1 Обеспечение ресурсами
   6.2 Человеческие ресурсы
   6.3 Инфраструктура
   6.4 Производственная среда
7 Процессы жизненного цикла продукции
   7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
   7.2 Процессы, связанные с потребителями
   7.3 Проектирование и разработка
   7.4 Закупки
   7.5 Производство и обслуживание
   7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
8 Измерение (оценка), анализ и улучшение
   8.1 Общие положения
   8.2 Мониторинг и измерение (оценка)
   8.3 Управление несоответствующей продукцией
   8.4 Анализ данных
   8.5 Улучшение
Приложение А (справочное) Термины, применяемые в некоторых регулирующих организациях для описания ссылочных документов настоящего стандарта
Приложение В (справочное) Анализ существенных различий между стандартами ИСО 13485:1996 и ИСО 13485:2003
Приложение С (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ЗАО ВНИИМП-ВИТА
Утверждён:10.09.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (240-ст)
Издан: Стандартинформ (2007 г. )
Заменяет собой:
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

 
Большая сборка документов
 
 
  Рейтинг@Mail.ru      

meganorm.ru

2015-2017