Скачать ГОСТ Р 52858-2007 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р 52858-2007
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
| Обозначение: | ГОСТ Р 52858-2007 |
| Обозначение англ: | GOST R 52858-2007 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость |
| Название англ.: | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2009 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакции и аномалий рефракции). |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 4 Общие требования к оценке биологической совместимости 5 Физико-химические испытания 6 Биологические испытания Приложение А (обязательное) Метод испытания на полную экстракцию Приложение Б (обязательное) Метод испытания на выщелачиваемые вещества Приложение В (обязательное) Метод испытания на гидролитическую стойкость Приложение Г (обязательное) Метод испытания на фотостабильность Приложение Д (обязательное) Метод испытания на воздействие излучения Nd-YAG лазера Приложение Е (рекомендуемое) Дополнительные условия испытания на местное действие материала после имплантации к ГОСТ Р 10993.6 Приложение Ж (обязательное) Метод испытания имплантацией внутрь глаза Приложение И (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного стандарта Приложение К (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок Библиография |
| Разработан: | ОАО ТКС-оптика |
| Утверждён: | 27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (504-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2008 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы»
