Скачать ГОСТ Р ИСО 15193-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 15193-2007
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15193-2007 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 15193-2007 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений |
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurements procedures |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2009 |
| Дата окончания срока действия: | 01.06.2016 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к описанию референтной методики выполнения измерений. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Описание референтной методики выполнения измерений 4.1 Разделы письменной референтной методики выполнения измерений 4.2 Предупреждения о риске и опасности 4.3 Введение 4.4 Область применения 4.5 Терминология 4.6 Принцип и метод измерения 4.7 Перечень оснащения 4.8 Реагенты 4.9 Приборы 4.10 Взятие проб и пробы 4.11 Подготовка измерительной системы и аналитической порции 4.12 Работа измерительной системы 4.13 Обработка данных 4.14 Аналитическая достоверность 4.15 Особые случаи 4.16 Подтверждение с помощью межлабораторных сравнений 4.17 Отчетность о результатах измерений 4.18 Обеспечение качества 4.19 Библиография 4.20 Данные об утверждении и пересмотре Приложение А (справочное) Референтные методики для свойств, отличных от величин Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам Библиография |
| Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова |
| Утверждён: | 27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (533-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2008 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
