Скачать ГОСТ Р 53005-2008 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 53005-2008

Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р 53005-2008
Обозначение англ: GOST R 53005-2008
Статус:отменен
Название рус.:Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний
Название англ.:Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Область применения:Стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее — шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Классификация хирургических шовных материалов
5 Требования к хирургическим шовным материалам
6 Методы испытаний
   6.1 Общие положения
   6.2 Определение диаметра
   6.3 Определение разрывной нагрузки
   6.4 Определение удлинения при разрыве в простом узле
   6.5 Определение длины
   6.6 Определение прочности крепления шовного материала в атравматической игле
   6.7 Определение целостности стерилизационной упаковки
   6.8 Идентификация шовного материала
   6.9 Оценка биологической безопасности
   6.10 Испытания на стерильность
7 Упаковка, маркировка, информация для потребителя
   7.1 Упаковка
   7.2 Маркировка
   7.3 Информация для потребителя
Приложение А (справочное) Соответствие между метрическими размерами шовных материалов, установленными настоящим стандартом, и условными номерами в соответствии с Фармакопеей США (USP)
Приложение Б (справочное) Материалы, применяемые для изготовления шовных материалов
Приложение В (справочное) Метод идентификации хирургических шовных материалов
Приложение Г (справочное) Определение целостности стерилизационной упаковки
Библиография
Разработан: ФГУ Институт хирургии им А.В. Вишневского Росмедтехнологий
Утверждён:11.11.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (301-ст)
Издан: Стандартинформ (2009 г. )
Список изменений:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008ГОСТ Р 53005-2008

Текстовое изменение Поправка от 01.10.2011

Поправка