Скачать ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008
Обозначение англ: GOST R ISO 11140-5-2008
Статус:отменен
Название рус.:Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
Название англ.:Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal tests sheets and packs
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
5 Индикатор удаления воздуха
6 Индикаторная система удаления воздуха
7 Упаковка и маркировка
8 Гарантия качества
9 Кондиционирование образцов
Приложение А (обязательное) Определение степени контрастности между цветом основания и цветом индикаторного реагента
Приложение В (обязательное) Методика подтверждения однородного изменения цвета индикатора после обработки в насыщенном водяном паре
Приложение С (обязательное) Методика оценки изменения цвета индикатора после обработки в сухом воздухе
Приложение D (обязательное) Методика оценки переноса индикатора на стандартный тест-пакет
Приложение Е (обязательное) Стандартный тест-пакет
Приложение F (обязательное) Методика подтверждения неоднородного изменения цвета после обработки в условиях стандартного отказа
Приложение G (обязательное) Аппарат для обработки водяным паром
Приложение Н (обязательное) Аппарат для определения воздушной порозности
Приложение I (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Приложение К (рекомендуемое) Библиография
Разработан: ООО ФАРМСТЕР
Утверждён:18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (496-ст)
Издан: Стандартинформ (2009 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008