Скачать ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008
Обозначение англ: GOST R ISO 11137-3-2008
Статус:введен впервые
Название рус.:Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии
Название англ.:Sterilization of health care products. Radiation. Part 3. Guidance on dosimetric aspects
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2010
Область применения:В стандарте содержится руководство по реализации требований ИСО 11137-1 и ИСО 11137-2, касающихся дозиметрии, а также описаны процедуры дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса радиационной стерилизации
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Измерение дозы
5 Выбор и калибровка дозиметрических систем
   5.1 Общие сведения
   5.2 Выбор дозиметрических систем
   5.3 Калибровка дозиметрической системы
6 Определение максимально допустимой системы
7 Определение стерилизующей системы
8 Аттестация установленного оборудования
9 Аттестация действующего оборудования
   9.1 Общие сведения
   9.2 Гамма-облучатели
   9.3 Электронно-лучевые облучатели
   9.4 Рентгеновские облучатели
10 Аттестация эксплуатируемого оборудования
   10.1 Общие сведения
   10.2 Гамма- и рентгеновские лучи
   10.3 Электронный пучок
11 Текущий контроль и управление
   11.1 Общие сведения
   11.2 Частота измерения дозы
Приложение А (рекомендуемое) Математическое моделирование
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ООО ФАРМСТЕР
Утверждён:18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (575-ст)
Издан: Стандартинформ (2009 г. )
ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008