Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 10993-16-2009
Статус:отменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы планирования токсикокинетических исследований
Приложение А (обязательное) Рекомендации по проведению токсикокинетических исследований
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ТК 422 Оценка биологического действия медицинских изделий
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (534-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009