Скачать ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009

Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения

Обозначение: ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009
Обозначение англ: GOST R ISO/TR 27809-2009
Статус:введен впервые
Название рус.:Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения
Название англ.:Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2010
Область применения:Стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Круг рассматриваемых проблем
4 Общая информация о средствах контроля медицинских приборов
5 Граница между программными продуктами для сферы здравоохранения и медицинскими приборами
6 Классификация программных продуктов для здравоохранения
   6.1 Возможные варианты
   6.2 Выводы.
7 Возможные мероприятия по контролю за программными продуктами для сферы здравоохранения
   7.1 Обзор
   7.2 Маркировка и документация
   7.3 Клинические данные
   7.4 Регистрация инцидентов
   7.5 Системы качества
   7.6 Контроль проектирования
   7.7 Управление рисками
8 Стандарты, относящиеся к рискам определенного характера
   8.1 Общие сведения
   8.2 Выводы
9 Надзор за безопасностью и рисками в сфере деятельности пользователя
   9.1 Общие сведения
   9.2 Выводы
10 Систематизация
   10.1 Общие сведения
   10.2 Выводы
11 Общие выводы
Приложение A (справочное) Положение с медицинскими приборами в разных странах
Приложение B (справочное) Анализ процедур классификации
Приложение C (справочное) Управление рисками
Библиография
Разработан: ГНУ Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт роботехники и технической кибернетики
ЦНИИОИЗ Росздрава
Утверждён:14.09.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (405-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Стандартинформ (2019 г. )
ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009