Скачать ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 8871-2-2010 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика |
| Название англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.11.2011 |
| Область применения: | Стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Исследования 4 Приготовление проб для исследования 5 Реагенты и материалы Приложение А (справочное) Идентификация эластомерного материала методом ИК-спектроскопии пиролизата Приложение В (справочное) Определение деформации при сжатии Приложение С (справочное) Набухание в маслах Приложение D (справочное) Идентификация методом газовой хроматографии Приложение Е (справочное) Анализ летучих компонентов методом газовой хроматографии Приложение F (справочное) Определение остаточной влаги Приложение G (справочное) Идентификация методом термальной гравиметрии (ТГ) Приложение Н (справочное) Идентификация методов многократного нарушенного полного внутреннего отражения в инфракрасной области (ИК МНПВО) Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
| Разработан: | АНО ИМБИИТ |
| Утверждён: | 12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (390-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ 19816.4-91 «Каучук и резина. Определение золы»
