Скачать ГОСТ Р 54328-2011 Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р 54328-2011
Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных
| Обозначение: | ГОСТ Р 54328-2011 |
| Обозначение англ: | GOST R 54328-2011 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных |
| Название англ.: | Dentistry. Preclinical evaluation of dental implant systems. Animal test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.03.2012 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает методы испытаний на животных, связанные с функциональной оценкой имплантируемых дентальных систем с использованием как макроскопических, так и микроскопических параметров. Стандарт предназначен для использования только в том случае, когда анализ риска указывает на необходимость дополнительной информации, которую могут предоставить только испытания на животных. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Метод исследования 4.1 Протокол исследования 4.2 Животные и содержание животных 4.3 Процедура исследования 4.4 Оценка 5 Отчет об исследовании Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
| Разработан: | АНО ИМБИИТ |
| Утверждён: | 15.06.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (126-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»
