Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-20-2011
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 стандарта (далее - МЕ ИЗДЕЛИЕ). Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ. Стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора. Частный стандарт не распространяется на: - одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35; - инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19; - излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21; - оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50 .
Оглавление:   201.1 Область распространения, цель и дополнительные стандарты
      201.1.1 Область распространения
      201.1.2 Цель
      201.1.3 *Дополнительные стандарты
      201.1.4 Частные стандарты
   201.2 Нормативные ссылки
   201.3 Термины и определения
   201.4 Общие требования
      201.4.1 Условия применения требований к МЕ ИЗДЕЛИЮ или МЕ СИСТЕМЕ
      201.4.3 *ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
   201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
   201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
   201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
   201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
   201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
   201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
   201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
   201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
   201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
   201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (РЕМS)
   201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
   201.16 МЕ СИСТЕМЫ
   201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
210 Требования для разработки контроллеров с физиологической обратной связью
Приложения
Приложение АА (справочное) Специальные руководства и обоснование
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Алфавитный указатель терминов
Библиография
Разработан: ЗАО НИИМТ
Утверждён:28.09.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (348-ст)
Издан: Стандартинформ (2012 г. )
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011