Скачать ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 12891-3-2012 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов |
| Название англ.: | Retrieval and analysis of surgical implants. Part 3. Analysis of retrieved polymeric surgical implants |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2014 |
| Область применения: | Стандарт содержит руководство по анализу извлеченных полимерных хирургических имплантатов. Приведены три этапа исследования в последовательности от менее разрушительных к более разрушительным. Приведено руководство по выбору этапа и вида исследования, соответствующих типу имплантата и целям исследования. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки 5 Анализ контактной поверхности имплантата 5.1 Контактная поверхность "имплантат-ткань" 5.2 Контактная поверхность "имплантат-имплантат" 6 Анализ имплантата 6.1 Общие положения 6.2 Стандартная форма 6.3 Этап I исследования. Макроскопические исследования (неразрушающие) 6.4 Этап II исследования. Микроскопические исследования (в основном неразрушающие) 6.5 Этап III исследования. Исследования материала (в основном разрушающие) 6.6 Имплантаты с обработанной поверхностью или с нанесенным покрытием 6.7 Положения, касающиеся биодеградируемых имплантатов 7 Рабочие характеристики имплантата Приложение А (справочное) Стандартная форма для проведения анализа извлеченных полимерных хирургических имплантатов Приложение В (справочное) Методы оценки полимерных материалов (перечень международных стандартов) Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации |
| Разработан: | ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН |
| Утверждён: | 12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (186-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 «Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения»
