Скачать ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012
Обозначение англ: GOST R ISO 12891-4-2012
Статус:введен впервые
Название рус.:Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
Название англ.:Retrieval and analysis of surgical implants. Part 4. Analysis of retrieved ceramic surgical implants
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2014
Область применения:В различных частях ИСО 12891 приведены рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии, биопсии или аутопсии. Целью стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение образцов ткани, приставших к имплантатам, могущее повлиять на результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, обеспечивающих законную силу исследования. Стандарт должен применяться в соответствии с требованиями национальных стандартов и законодательства, относящихся к обращению и анализу извлеченных имплантатов и тканей и связанных с ними биологических материалов.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки
5 Анализ контактных поверхностей имплантата
6 Анализ имплантата
7 Клинические сведения о функционировании имплантата
Приложение А (справочное) Стандартная форма для проведения анализа извлеченных керамических хирургических имплантатов
Приложение В (справочное) Методы оценки керамических материалов (перечень международных стандартов)
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (185-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012