Скачать ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ЕН 12297-2012

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

Обозначение: ГОСТ Р ЕН 12297-2012
Обозначение англ: GOST R EN 12297-2012
Статус:введен впервые
Название рус.:Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
Название англ.:Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for sterilizability
Дата добавления в базу:01.11.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.12.2013
Область применения:Стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Испытания
4 Документация
Приложение А (справочное) Методы контроля приспособленности к стерилизации
Приложение В (справочное) Информация о методах контроля приспособленности к стерилизации
Приложение С (справочное) Библиография
Разработан: АСИНКОМ
Утверждён:08.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (697-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012