Скачать ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ ISO 11607-2011

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Обозначение: ГОСТ ISO 11607-2011
Обозначение англ: 11607-2011
Статус:заменен
Название рус.:Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Название англ.:Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.04.2019
Область применения:Стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения Стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Упаковочные материалы
5 Формирование и склеивание упаковки
6 Стерилизационная упаковка (для продукции)
Приложение А (обязательное) Испытания непроницаемых материалов на сопротивление прохождению воздуха
Приложение В (справочное) Оценка приемлемости упаковки при различных способах распространения и хранения продукции и обращения с ней
Приложение С (справочное) Испытание на проницаемость красителя
Библиография
Приложение Д.А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС) (Eurasian Council for Standardization, Metrology and Certification (EASC) 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1397-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011ГОСТ ISO 11607-2011