Скачать ГОСТ ISO 5833-2011 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ ISO 5833-2011
Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
| Обозначение: | ГОСТ ISO 5833-2011 |
| Обозначение англ: | 5833-2011 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Акрилцементы |
| Название англ.: | Implants for surgery. Acrylic resin cements |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Жидкий компонент 4 Порошковый компонент 5 Жидкостно-порошковые смеси, предназначенные для использования с применением шприца 6 Жидкостно-порошковые смеси, предназначенные для использования в тестообразном состоянии 7 Остаточная деформация и полимеризация цемента 8 Упаковка 9 Маркировка Приложение А (обязательное) Определение стабильности жидкого компонента Приложение В (обязательное) Определение времени, необходимого для перехода жидкостно-порошковой смеси цемента в тестообразное состояние Приложение С (обязательное) Определение максимальной температуры и времени отвердения жидкостно-порошковой смеси Приложение D (обязательное) Определение интрузии жидкостно-порошковой смеси цемента, предназначенного для применения в тестообразном состоянии Приложение Е (обязательное) Определение силы сжатия полимеризованного цемента Приложение F (обязательное) Определение модуля изгиба и силы изгиба полимеризованного цемента |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1257-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Список изменений: |
|
Текстовое изменение Поправка от 23.10.2018
