Скачать ГОСТ ISO 10993-14-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ ISO 10993-14-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-14-2011
Обозначение англ: 10993-14-2011
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Название англ.:Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации: - метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации; - метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени. Требования стандарта являются рекомендуемыми.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Методы исследования
5 Анализ фильтрата
6 Отчет об исследовании
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1303-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011ГОСТ ISO 10993-14-2011