Скачать ГОСТ 31890-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ 31890-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках
| Обозначение: | ГОСТ 31890-2012 |
| Обозначение англ: | GOST 31890-2012 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках |
| Название англ.: | Principles of good laboratory practice (GLP). Organization and management of multi-site studies |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает положения для организации и управления исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках. Стандарт следует использовать при планировании, выполнении, мониторинге, регистрации, оформлении отчета и архивировании любых исследований, проводимых на нескольких испытательных площадках. Руководство распространяется на все виды неклинических исследований медицинской и экологической безопасности. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Управление и контроль проведения исследований на нескольких испытательных площадках 2.1 Общие положения 2.2 Основные понятия 2.3 Связь и обмен информацией 2.4 Управление исследованиями 2.5 Роли и обязанности 2.6 Обеспечение качества 2.7 Основные планы-графики 2.8 План исследования 2.9 Проведение исследования 2.10 Отчетность о результатах исследования 2.11 Стандартные операционные процедуры 2.12 Условия и период хранения записей и материалов Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИЦ СМВ |
| Утверждён: | 09.11.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 53-П) 27.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2157-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению»
