Скачать ГОСТ ISO 10993-9-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ ISO 10993-9-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-9-2011
Обозначение англ: 10993-9-2011
Статус:заменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.06.2016
Область применения:Стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы планирования исследования исследования деградации
Приложение А (обязательное) Обоснование необходимости проведения исследования деградации
Приложение В (справочное) Дополнительная информация к плану изучения деградации
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1263-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011ГОСТ ISO 10993-9-2011