Информационная система МЕГАНОРМ

База постоянно обновляется


Скачать ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов

Обозначение: ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011
Обозначение англ: 10993-19-2011
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Символы и сокращения
5 Основные принципы
6 Процедура определения свойств материалов
   6.1 Общие положения
   6.2 Качественная оценка
   6.3 Эквивалентность материала
   6.4 Количественные данные
   6.5 Количественная оценка
7 Характеристические параметры и методы
8 Отчет о полученных данных
Приложение А (справочное) Принципы оценки эквивалентности материала
Приложение В (справочное) Наночастицы. Специальное пояснение принципов оценки эквивалентности материала и биологических свойств
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1311-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011

 
Большая сборка документов
 
 
  Рейтинг@Mail.ru      

meganorm.ru

2015-2017