Информационная система МЕГАНОРМ

База постоянно обновляется


Скачать ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий

Дата актуализации: 10.08.2017

ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011
Обозначение англ: 10993-20-2011
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:05.05.2017
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Он дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Оценка риска и управление риском
5 Идентификация опасности
6 Методы оценки иммунотоксичности
   6.1 Общие положения
   6.2 Воспаление
   6.3 Иммуносупрессия
   6.4 Иммуностимуляция
   6.5 Гиперчувствительность
   6.6 Аутоиммунность
7 Экстраполяция данных доклинических испытаний
Приложение А (справочное) Накопленный опыт
Приложение В (справочное) Практика применения медицинских изделий в клинике
Приложение С (справочное) Блок-схема исследования иммунотоксичности
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1312-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011

 
Большая сборка документов
 
 
  Рейтинг@Mail.ru      

meganorm.ru

2015-2017