Скачать ГОСТ 31580.6-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ 31580.6-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
| Обозначение: | ГОСТ 31580.6-2012 |
| Обозначение англ: | GOST 31580.6-2012 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании |
| Название англ.: | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Требования 5 Методы испытаний и отбора образцов Приложение А (обязательное) Виды испытаний на срок годности и стабильность при транспортировании Приложение Б (рекомендуемое) Метод испытания для определения экстрагируемых веществ Приложение В (рекомендуемое) Методы испытаний при исследовании срока годности ИОЛ Приложение Г (справочное) Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012) 01.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (648-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды»
