Скачать ГОСТ Р ИСО 21535-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 21535-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 21535-2013
Обозначение англ: GOST R ISO 21535-2013
Статус:введен впервые
Название рус.:Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
Название англ.:Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants
Дата добавления в базу:01.11.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.11.2014
Область применения:Стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. В отношении безопасности стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний.
Оглавление:1 Область действия
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Показатели назначения
5 Особенности конструкции
6 Материалы
7 Оценка конструкции
8 Производство
9 Стерилизация
10 Упаковка
11 Информация, предоставляемая производителем
Приложение А (справочное) Оценка относительного углового движения компонентов
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Разработан: ООО ЦИТО проект
Утверждён:07.05.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (86-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013ГОСТ Р ИСО 21535-2013