Скачать ГОСТ Р ИСО 15225-2014 Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 15225-2014
Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15225-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 15225-2014 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий |
| Название англ.: | Medical devices. Quality management. Medical device nomenclature data structure |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.09.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Принципы структуры 4.1 Общие сведения 4.2 Категория изделия 4.3 Собирательный термин 4.4 Видовая группа изделия 4.5 Тип изделия 4.6 Пример записи, соответствующей структуре номенклатуры 5 Требования 5.1 Категория изделия 5.2 Видовая группа изделия 5.3 Тип изделия 5.4 Собирательный термин 6 Файл данных 6.1 Общие сведения 6.2 Файл данных категории изделия 6.3 Файл данных видовой группы изделия 6.4 Файл данных типа изделия 6.5 Файл данных собирательного термина Приложение А (справочное) Описание категорий изделий Приложение В (справочное) Примеры образования терминов видовых групп изделий и их синонимы Приложение С (справочное) Примеры записей видовой группы изделия Приложение D (справочное) Примеры собирательных терминов Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
| Разработан: | ООО НТЦ МЕДИТЭКС |
| Утверждён: | 22.09.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1161-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. ) |
