Скачать ГОСТ Р ИСО 14949-2014 Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 14949-2014

Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14949-2014
Обозначение англ: GOST R ISO 14949-2014
Статус:введен впервые
Название рус.:Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения
Название англ.:Implants for surgery. Two-part addition-cure silicone elastomers
Дата добавления в базу:12.02.2016
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2016
Область применения:Стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для двухкомпонентного вязкого или жидкого силоксанового эластомера, полученного при отверждении в результате реакции присоединения и предназначенного для производства (частично или полностью) хирургических имплантатов.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Рецептура
5 Биосовместимость
6 Характеристики и тестирование
7 Документация
Приложение А (обязательное) Определение веществ, растворимых в гексане
Приложение В (обязательное) Определение летучих соединений
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: ООО ЦИТО проект
Утверждён:12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2063-ст)
Издан: Стандартинформ (2015 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014ГОСТ Р ИСО 14949-2014