Скачать ГОСТ Р ИСО 13958-2015 Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 13958-2015

Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13958-2015
Обозначение англ:	GOST R ISO 13958-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
Название англ.:	Concentrates for haemodialysis and related therapies
Дата добавления в базу:	12.02.2016
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.03.2016
Область применения:	Стандарт определяет минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования    4.1 Концентраты    4.2 Производственное оборудование    4.3 Системы для смешивания концентрата в отделении диализа 5 Испытания    5.1 Общие положения    5.2 Концентраты    5.3 Производственное оборудование    5.4 Системы для смешивания концентрата в отделении диализа 6 Этикетирование    6.1 Общие положения    6.2 Общие требования к этикетированию концентратов    6.3 Требования к этикетированию жидких концентратов    6.4 Требования к этикетированию концентратов на основе порошка    6.5 Добавки    6.6 Требования к этикетированию генераторов концентрата    6.7 Этикетирование систем смешивания концентрата Приложение А (справочное) Обоснования для разработки и пересмотра настоящего стандарта Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	АНО ИМБИИТ
Утверждён:	20.03.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (149-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»