Скачать ГОСТ Р 55746-2015 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р 55746-2015
Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий
| Обозначение: | ГОСТ Р 55746-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R 55746-2015 |
| Статус: | взамен |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий |
| Название англ.: | Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 1. Event-type codes |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2016 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Требования к коду типа неблагоприятного события 4 Коды типов неблагоприятных событий Приложение А (справочное) Структура системы кодирования Приложение В (справочное) Примеры выбора кода типа событий Библиография |
| Разработан: | ООО МЕДИТЕСТ |
| Утверждён: | 10.06.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (636-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. ) |
| Заменяет собой: |
ГОСТ Р 55746-2013 «Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий»
