Скачать ГОСТ Р 57473-2017 Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р 57473-2017
Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах
| Обозначение: | ГОСТ Р 57473-2017 |
| Обозначение англ: | GOST R 57473-2017 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах |
| Название англ.: | Disinfectology and disinfection activities. Rules for testing disinfectants on volunteers |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2018 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2018 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на условия проведения практических испытаний дезинфекционных средств и обеспечивает гарантии соблюдения прав, безопасности и благополучия добровольцев, привлекаемых к испытаниям дезинфекционных средств. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Комиссия по этике организации 5 Права и обязанности заказчика (разработчика) испытаний 6 Подготовка и организация исследования, сбор данных и ведение записей. Обеспечение качества исследования 7 Обеспечение прав, безопасности и охраны здоровья испытуемых 8 Оценка эффективности дезинфекционных средств 9 Оценка безопасности и переносимости дезинфекционных средств 10 Медицинская помощь испытуемым 11 Мониторинг и независимая оценка соответствия (аудит) 12 Отчет об испытании Приложение А (рекомендуемое) Договор об участии в испытаниях дезинфекционного средства Приложение Б (рекомендуемое) Форма информированного согласия по теме исследования Приложение В (рекомендуемое) Протокол исследования дезинфекционного средства и поправки к протоколу Библиография |
| Разработан: | ФБУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора |
| Утверждён: | 26.05.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (442-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2017 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
Федеральный закон 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
