| Обозначение: |   ГОСТ Р 70621-2022 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17021-1 в области систем менеджмента качества медицинских изделий (ИСО 13485) |
| Название англ.: | Conformity assessment. Application of ISO/IEC 17021-1 in the field of medical device quality management systems (ISO 13485) |
| Дата актуализации текста: | 01.07.2023 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 26.01.2023 |
| Дата введения: | 01.01.2023 |
| Нормативные ссылки: | ISO/IEC 17021-1;ISO 13485;ISO 14971;IAF MD 5;IAF MD 11 |
| Область применения: | В настоящем стандарте указаны критерии для ОС, осуществляющих аудиты и сертификацию систем менеджмента качества организаций по стандарту ИСО 13485, в дополнение к требованиям, содержащимся в ИСО/МЭК 17021-1. Он также подходит в качестве документа с требованиями для процесса экспертной оценки для многостороннего соглашения о признании (MLA) IAF среди органов по аккредитации |
|
|
