| Обозначение: |   ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 22.11.2022 |
| Дата издания: | 07.12.2022 |
| Дата введения: | 01.07.2023 |
| Аутентичен стандартам: | IEC 60601-2-39(2018) |
| Нормативные ссылки: | IEC 60601-1-2(2014);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-6(2010)/Amd.1(2013);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1-8(2006)/Amd.1(2012);IEC 60601-1-11(2015) |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях |
|
|
