| Обозначение: |   ГОСТ Р 57623-2017 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2018 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 02.10.2017 |
| Дата введения: | 01.09.2018 |
| Код ОКП: | 945120 |
| Аутентичен стандартам: | EN 1422:2014 |
| Нормативные ссылки: | ISO 11135:2012;ЕN 764-7;ЕN 868-4;ЕN 868-5;ЕN 13445-3;ЕN 13445-5;ЕN 14222;ЕN 61010-1:2010;ЕN 61010-2-040:2005;ЕN 61326-1:2006;ЕN ISO 3746 ;ЕN ISO 10993-7:2008;ЕN ISО 11138-1;ЕN ISО 11138-2 ;ЕN ISО 11607-1;ЕN ISО 14971:2012 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и соответствующие испытания для автоматически управляемых стерилизаторов, использующих в качестве стерилизующего агента этиленоксид как в чистом виде, так и в смеси с иными газами, применяемых для стерилизации медицинских изделий и принадлежностей к ним. Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизаторам на основе этиленоксида (ЭО-стерилизаторам), работающим при сверхатмосферных или субатмосферных давлениях, для того, чтобы: - рабочие характеристики и конструкция стерилизаторов обеспечивали способность процесса стерилизовать медицинские изделия; - имелись оборудование и средства управления и контроля, необходимые для валидации и текущего управления процессами стерилизации |
|
|
